Estimada comunidad de la distrofia muscular de Duchenne:

Queremos compartir una novedad: más de 1000 personas con distrofia muscular de Duchenne ya han sido tratadas con DUVYZAT® (givinostat).

Este hito refleja más que cifras. Refleja lo que se puede lograr cuando una comunidad se une en torno a un propósito compartido: aumentar las opciones de tratamiento para las personas con Duchenne.

Desde las primeras etapas de desarrollo hasta el punto en el que nos encontramos hoy, las observaciones, los comentarios y la determinación de los pacientes, las familias, los médicos y los defensores han marcado cada paso. Nos complace poder contribuir al progreso y somos conscientes de la responsabilidad que esto conlleva.

Este es un hito en un viaje más largo y queda más por hacer. Pero momentos como este nos recuerdan por qué seguimos escuchando atentamente, colaborando plenamente y centrándonos en marcar una diferencia significativa, juntos.

Nuestro presidente Matt Trudeau redactó una publicación de blog que compartimos en Facebook, en la que reflexiona sobre la importancia de este hito. Le agradeceremos mucho si nos sigue en Facebook, deja un “me gusta” en la publicación y la comparte con sus seguidores. Gracias por su apoyo y su liderazgo.

Indicación

¿Qué es DUVYZAT?

DUVYZAT es un medicamento con receta médica para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en personas a partir de los 6 años de edad. Se desconoce si DUVYZAT es seguro y eficaz en niños menores de 6 años de edad.

Información importante de seguridad

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre DUVYZAT?

• Recuentos bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Las plaquetas son importantes para la coagulación de la sangre; por lo tanto, tener una cantidad más baja puede aumentar su riesgo de hemorragia o hematomas. Su médico comprobará su recuento sanguíneo antes de iniciar DUVYZAT y regularmente durante el tratamiento para detectar signos de trombocitopenia. Llame a su médico de inmediato si observa alguna hemorragia inusual o pequeñas manchas rojas o moradas en la piel.
• Aumento de los niveles de grasa (triglicéridos) en la sangre.Es posible que no tenga ningún síntoma, por lo que su médico le hará análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento con DUVYZAT y con regularidad durante este para comprobar sus niveles de triglicéridos.
• Deposiciones acuosas flojas frecuentes (diarrea) y vómitos. DUVYZAT puede provocar vómitos y diarrea de moderada a grave. Si se produce diarrea, debe hacer un seguimiento de la frecuencia y la gravedad de sus síntomas de diarrea, beber mucho líquido y ponerse en contacto con su médico.
• Si no es posible controlar la trombocitopenia, el aumento de triglicéridos o la diarrea, su médico puede cambiar su dosis o interrumpir su tratamiento con DUVYZAT, si es necesario.

Antes de recibir DUVYZAT, informe a su médico de todas sus afecciones médicas, lo que incluye:

• algún problema cardíaco o los medicamentos que use y que podrían aumentar sus probabilidades de tener ritmos cardíacos irregulares.
• algún problema hemorrágico.

Informe a su médico de todos los medicamentos que reciba, incluidos los medicamentos con receta médica y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

Administrarse DUVYZAT junto con otros medicamentos puede afectar a los demás. Administrarse DUVYZAT con otros medicamentos puede causar efectos secundarios serios. No empiece a administrarse ni deje otros medicamentos sin hablar con su médico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de DUVYZAT?

• DUVYZAT puede causar efectos secundarios graves, incluidos cambios en la actividad eléctrica del corazón denominados prolongación del intervalo QT. La prolongación del intervalo QT puede aumentar el riesgo de desarrollar un tipo de ritmo cardíaco irregular conocido como Torsades de Pointes. Llame a su médico de inmediato si se siente débil, tiene un latido cardíaco irregular, se siente mareado o pierde la consciencia. Consulte la sección titulada “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre DUVYZAT?” para obtener más información sobre los efectos secundarios.

Los efectos secundarios más frecuentes (que ocurrieron en >5 % de los pacientes tratados con DUVYZAT) fueron diarrea, dolor abdominal, niveles bajos de plaquetas, náuseas/vómitos, niveles altos de triglicéridos, temperatura elevada/fiebre, dolores musculares, erupción, dolor articular, fatiga, estreñimiento y disminución del apetito.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de DUVYZAT. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento sobre los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Consulte la Información de prescripción completa y la Guía del medicamento.

DUVYZAT es una marca comercial registrada de Italfarmaco S.p.A.

Afectuosamente,
Caroline Allen
Encargada de Apoyo al Paciente
ITF Therapeutics

C-ITF-US-0045 07/2026